Hoë doeltreffendheid waargeneem in die Verenigde Koninkryk studie oor PEP - Post blootstellingsprofilakse

Beeld standaard

Hoë doeltreffendheid waargeneem in die UK PPE studie

VIRUS Kondoom Character met skild

Moet aangebied word die PPE aan alle deelnemers van die PROUD studie vroeër

Gus Cairns

Geplaas in: 16 2014 Oktober in AIDSMAP.

Die loodskomitee * die trotse studie van pre-blootstelling voorbehoeding (NBV) in gay mans in Engeland het vandag aangekondig dat deelnemers wat tans in die vertraagde groep studie, wat nog nie die PPE het begin terug na hul klinieke sal genoem word en sal die geleentheid kry om die EPP voor skedule te begin. Dit is te wyte aan die doeltreffendheid wat in die studie waargeneem is, wat die drempel oorskry het wat vir die voortsetting van die proef bepaal is.

Hoewel die presiese effektiwiteit waargeneem in die studie nog hangende wag ontleding en monitering van die deelnemers gestig word, is daar aanduidings dat die resultate aansienlik oorskry wat die navorsers het aanvanklik verwag is.

In TROTS, hou 545 gay mans 'n groot risiko vir MIV is van 13 klinieke vir seksuele gesondheid in Londen, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield en York gewerf.

Al die deelnemers het 'n stel met 'n algemene MIV-toets en seksueel oordraagbare infeksies (SOI's) ontvang, Kondome, ondersteuning vir veiliger seks, gedragsondersoek en monitering, en is lukraak in twee groepe geskei. Een groep het tenofovir + emtricitabine ontvang (Truvada) Onmiddellik (die 'oomblik 'n groep), terwyl die ander groep tot dusver ontvang Truvada een jaar na die begin van die studie.

Die doel van hierdie ontwerp is om te verifieer dat deelnemers wat weet dat hulle PEP neem hul MIV-risikogedrag sal verander (soos om kondome minder te gebruik of glad nie) nie, en indien wel, of dit verminder of nietig sal wees voordelige gevolge van PREP.

Hierdie studie is gedoen omdat sommige EPP-kritici voorspel het dat EPP 'n negatiewe algehele effek sal hê: in Augustus Michael Weinstein Uitvoerende Direkteur van EVP Vigs Die Health Foundation, die VIGS-stigting, het gesê: "Ons wil hê dat die publiek moet weet dat die wydverspreide toename in PEP's deur die regering goedgekeur is. Dit is 'n ware ramp." Dit is baie belangrik om te weet of mense soos Weinstein reg of verkeerd is, en of PEP sal 'n negatiewe effek hê as mense weet dat hulle die medikasie neem.

Die PROUD-vlieënier is nie ontwerp om die doeltreffendheid van PPE self te bepaal nie. Wanneer dit ontwerp is, is dit geglo dat dit nodig sou wees om 'n groot studie met 5000 deelnemers in die deelnemers te kom by die getal van MIV-infeksies virus wat nodig is om 'n duidelike maatstaf bepaal vir die doeltreffendheid van PPEna vermindering (of nie) van MIV-infeksies .

Maar in April 2014, het dit duidelik geword dat die verskaffing van PPE gelok het 'n subset gekenmerk deur 'n hoër koers van die risiko van MIV-infeksie in gay mans as hulle oorspronklik was in ag geneem word wanneer die grootte van die studie groep bereken is. Dit het beteken dat die vlieënier studie sou wees potensieel in staat om 'n duidelike antwoord oor die doeltreffendheid te produseer, hoewel sy grootte is kleiner. So het ons georganiseerde 'n Onafhanklike Data Monitoring Komitee (IDMC).

Die IDMC het 'n bevoorregte posisie in groepe van ewekansige studies: Hulle is die enigste mense met toegang tot inligting nie verbloem voor die einde van die studie, en hul rol is om die data te monitor om te sien of daar is tekens dat die studie moet gestaak word. Die kriteria vir die beëindiging insluit: wanneer dit duidelik word dat die toets ingryping kan beskadig, sal die studie nooit 'n duidelike gevolg (bekend as 'nutteloosheid') te bereik of omdat die ingryping is so voordelig dat dit oneties om dit te ontken aan ander sou wees in die studie.

Die IDMC trots het drie keer en die derde keer op Oktober 6 besluit dat ingryping was duidelik voordelig; Hulle gevolgtrekking was dat die doeltreffendheid van PPE onmiddellik oortref die drumpel wat voorheen bepaal.

Dit drumpel is nie werklik doeltreffend; is minder geneig om effektief die waarskynlike uitkomste of, in tegniese terme, die onderste perk van 95% vertroue interval te laat wees. In terme van die aantal infeksies ondervind, die waargeneem doeltreffendheid is geneig om hoër te wees. Die finale verskil is nie duidelik tot klinieke het genoem die meeste deelnemers as moontlik, want daar is geen twyfel nie, sal daar 'n paar vroeë gevalle van MIV-infeksie nie bespeur in beide groepe. Daar is tans 130 mense in die groep wat nog steeds vertraagde PEP.

Volledige uitslae sal na verwagting vroeg in volgende jaar.

Die trotse studie is nie gestop: Hy sal voortgaan want dit is nog steeds belangrik om die langtermyn-tendense te vind: Het die deelnemers se nakoming van PEP, wat reeds hoog is, kan met verloop van tyd val? Moenie die vlakke van risiko gedrag sal voortgaan sonder veranderinge? Maak weerstand teen die medikasie sal bestaan ​​tot 'n groot mate? Dit is belangrike vrae wat beantwoord moet word en dit is baie waarskynlik dat die Britse Health System (NHS) wil beantwoord voordat 'n besluit rakende die administrasie van
Hierdie geleentheid bied geleenthede vir die studie van ander dwelms of regimens so goed, maar bowenal, open die geleentheid om 'n groot impak op die MIV-epidemie onder gay mans in die Verenigde Koninkryk en elders te maak.

Dr Adrian Palfreeman, vise-president van die Britse MIV-vereniging (BHIVA), het gesê: 'Ons is verheug om te hoor dat ons aansienlike vordering gemaak het in die pogings om MIV te voorkom by mans wat met mans seks het wanneer die huidige uitsendings in die Verenigde Koninkryk bly onaanvaarbaar hoog, en ons sien uit daarna om resultate te sien wanneer dit beskikbaar is. BHIVA werk saam met die ander belanghebbendes saam met die Britse NHS om 'n beleid te ontwikkel wat in die toekoms die beskikbaarheid van profylakse voorblootstelling oorweeg, asook bestaande maatreëls om infeksie in die NHS te voorkom.

* Gus Cairns is vise-president van die trotse studie komitee direkteur.

Vertaling: Lilian Lam

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Copyscape het nie enige wedstryde vir die huidige post opgespoor. (1004 woorde nagegaan)

AS jy die teks moet 'n werk escolhar laat ons weet deur kontak vorm en stuur 'n PDF vir jou

Digiproved: Oktober 31 2014 20: 58: 42 UTC gesertifiseerde P561434

'N Bietjie meer vir u lees

Hi! U opinie is altyd van belang. iets te sê het? Dit is hier! Enige vrae? Ons kan hier begin!

Hierdie webwerf gebruik Akismet om spam te verminder. Leer hoe jou terugvoerdata verwerk is.

Automattic, Wordpress en Soropositivo.Org, en ek, doen alles in ons vermoë rakende u privaatheid. En ons is altyd besig om nuwe tegnologieë vir databeskerming te verbeter, te verbeter, te toets en te implementeer. U data word beskerm, en ek, Claudio Souza, werk op hierdie blog 18 uur of dag om onder meer die veiligheid van u inligting te verseker, aangesien ek die implikasies en komplikasies van publikasies in die verlede en uitgeruil ken. Ek aanvaar die privaatheidsbeleid van Soropositivo.Org Ken ons privaatheidsbeleid

%d Bloggers soos hierdie: