18.2 C
São Paulo
28 Januarie 2020

Hoë doeltreffendheid waargeneem in die Britse PrEP studie

Beeld standaard
geen hulpmiddels konsepGus Cairns Gepubliseer: 16 Oktober 2014 Die bestuurskomitee * van die PROUD-studie oor voorblootstelling-profylakse (PrEP) by gay mans in Engeland het vandag aangekondig dat deelnemers wat tans in die uitgestelde studiegroep is, wat nog nie met PrEP begin het nie , sal na hul klinieke teruggeroep word en die geleentheid kry om PrEP voor die skedule te begin. Dit is te danke aan die effektiwiteit wat in die studie waargeneem is wat die drempel wat vir die voortsetting van die proef bepaal is, oorskry het. Alhoewel die presiese effektiwiteit wat in die studie waargeneem is, nog wag op 'n ontleding en die opvolging van die deelnemers, is daar aanduidings dat dit die resultaat wat die navorsers oorspronklik verwag het, aansienlik oorskry het. In TROTS het 545 gay mans 'n hoë risiko vir MIV-infeksie MIV is deur 13 seksuele klinieke in Londen, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield en York gewerf. Al die deelnemers het 'n stel met 'n algemene MIV-toets en seksueel oordraagbare infeksies (SOI's), kondome, ondersteuning vir veiliger seks, gedragsondersoek en monitering ontvang, en is lukraak in twee groepe verdeel. Een groep het tenofovir + emtricitabine ontvang (Truvada) onmiddellik (die 'onmiddellike groep') terwyl die ander groep tot dusver Truvada ontvang het 'n jaar nadat die studie begin het. Die doel van hierdie ontwerp is om te sien of deelnemers wat weet dat hulle PrEP neem, hul MIV-risiko-gedrag sal verander (soos om kondome minder te gebruik of glad nie) nie, en indien wel, dit sou verminder of nietig verklaar. voordelige gevolge van PrEP. Hierdie studie is gedoen omdat sommige kritici van PrEP voorspel het dat PrEP 'n negatiewe wêreldwye uitwerking sal hê: in Augustus het Michael Weinstein, uitvoerende direkteur van Vigs Die Health Foundation, die VIGS-stigting, het gesê: "Ons wil hê dat die publiek moet weet dat die wydverspreide toename in die regering wat deur die regering gesanksioneer is 'n werklike ramp lyk." Dit is baie belangrik om te weet of mense soos Weinstein reg of verkeerd is, en of PrEP sal 'n negatiewe effek hê as mense weet dat hulle die medikasie neem. Die PROUD-vlieënier is nie ontwerp om die effektiwiteit van PrEP self te bepaal nie. Toe dit ontwerp is, is dit geglo dat dit nodig sou wees om 'n groot studie met 5000 deelnemers uit te voer om by die aantal MIV-infeksies uit te kom wat nodig is om 'n duidelike maatstaf te bepaal vir die effektiwiteit van PrEP in die vermindering van (of nie) virusinfeksies in deelnemers. In April 2014 het dit egter duidelik geword dat die PrEP-aanbod 'n subset van gay mans gelok het wat gekenmerk word deur 'n hoër risiko vir MIV-infeksie as wat oorspronklik in ag geneem is toe die studiegroepgrootte was is bereken. Dit het beteken dat 'n loodsstudie, ondanks die kleiner omvang daarvan, moontlik 'n duidelike antwoord oor doeltreffendheid kan lewer. Om hierdie rede is 'n onafhanklike datamoniteringskomitee (IDMC) georganiseer. IDMC's het 'n bevoorregte posisie in gerandomiseerde studiegroepe: hulle is die enigste mense wat voor die einde van die studie toegang tot ongemaskerde data het, en hulle rol is om die data te monitor vir tekens dat die studie gestaak moet word. Kriteria vir onderbreking sluit in: wanneer dit duidelik is dat die getoetsde intervensie waarskynlik skade berokken, dat die studie nooit 'n duidelike uitkoms sal bereik nie (bekend as 'futiliteit') of omdat die intervensie so voordelig is dat dit oneties sou wees om dit aan ander te ontken. in die studie. PROUD IDMC het drie keer ontmoet en die derde keer op Oktober 6 het besluit dat die intervensie duidelik voordelig was; hulle het die gevolgtrekking gekom dat die doeltreffendheid van onmiddellike PrEP die drempel oorskry wat voorheen vasgestel is. Hierdie drempel is nie effektief nie; dit is die minste moontlike waarskynlikheid van effektiwiteit wat die waarskynlike resultate of, in tegniese terme, die onderste limiet van 95% vertrouensinterval moontlik maak. In terme van die aantal infeksies wat gevind word, sal die waargenome effektiwiteit waarskynlik groter wees. Die finale verskil sal nie duidelik wees voordat klinieke soveel deelnemers as moontlik ingeroep het nie, aangesien daar geen twyfel bestaan ​​dat daar in albei groepe 'n paar vorige gevalle van MIV-infeksie sal wees nie. Daar is tans 130 mense in die uitgestelde groep wat nog nie PrEP sal ontvang nie. Volledige uitslae sal na verwagting vroeg in volgende jaar. Die TROTS-studie is nie onderbreek nie: dit sal voortduur omdat dit steeds belangrik is om langtermyntendense te vind: Sal die deelnemers se nakoming van PrEP, wat hoog was, mettertyd val? Sal vlakke van riskante gedrag aanhou verander? Sal weerstand teen medisyne in 'n beduidende mate bestaan? Dit is belangrike vrae wat beantwoord moet word, en dit is baie waarskynlik dat die British Health System (NHS) hulle wil beantwoord voordat hulle 'n besluit neem oor die administrasie van PrEP. Hierdie geleentheid bied geleenthede vir die studie van ander dwelms of regimens so goed, maar bowenal, open die geleentheid om 'n groot impak op die MIV-epidemie onder gay mans in die Verenigde Koninkryk en elders te maak. Dr Adrian Palfreeman, vise-president van die Britse MIV-vereniging (BHIVA), het gesê: 'Ons is tevrede met die nuus dat ons aansienlike vordering gemaak het in die pogings om MIV te voorkom by mans wat met ander mans seks het, wanneer die huidige UK-uitsending bly onaanvaarbaar hoog, en ons sien uit daarna om resultate te sien wanneer dit beskikbaar is. BHIVA werk saam met die ander belanghebbendes saam met die Britse NHS om 'n beleid te definieer wat in die toekoms die beskikbaarheid van profylakse voor blootstelling, sowel as bestaande maatreëls om infeksie te voorkom, onder die NHS oorweeg. * Gus Cairns is vise-president van die trotse studie komitee direkteur. Vertaling: Lilian Lam http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora Gepubliseer in 14 / 10 / 2014 no Aidsmap

[wpforms id = ”168676 ″ titel =” onwaar ”beskrywing =” onwaar ”]% MCEPASTEBIN%

'N Bietjie meer vir u lees

Een persoon het al iets gesê !!! En jy, sal uitgelaat word !?

Hi! U opinie is altyd van belang. iets te sê het? Dit is hier! Enige vrae? Ons kan hier begin!

Hierdie webwerf gebruik Akismet om spam te verminder. Leer hoe jou terugvoerdata verwerk is.

Automattic, Wordpress en Soropositivo.Org, en ek, doen alles in ons vermoë rakende u privaatheid. En ons is altyd besig om nuwe tegnologieë vir databeskerming te verbeter, te verbeter, te toets en te implementeer. U data word beskerm, en ek, Claudio Souza, werk op hierdie blog 18 uur of dag om onder meer die veiligheid van u inligting te verseker, aangesien ek die implikasies en komplikasies van publikasies in die verlede en uitgeruil ken. Ek aanvaar die privaatheidsbeleid van Soropositivo.Org Ken ons privaatheidsbeleid