Hoë doeltreffendheid waargeneem in die Britse PrEP studie

Beeld standaard

geen hulpmiddels konsepGus Cairns

Geplaas in: 16 Oktober 2014

Die bestuurskomitee * van die TROTS-studie oor voorblootstelling profylaxis (PREP) by gay mans in Engeland het vandag aangekondig dat deelnemers wat tans in die uitgestelde studiegroep is, wat nog nie met PrEP begin het nie, na hul klinieke teruggeroep sal word en die geleentheid gegee sal word om PrEP voor die skedule te begin. Dit is te danke aan die effektiwiteit wat in die studie waargeneem is wat die drempel wat vir die voortsetting van die proef bepaal is, oorskry het.

Hoewel die presiese effektiwiteit waargeneem in die studie nog hangende wag ontleding en monitering van die deelnemers gestig word, is daar aanduidings dat die resultate aansienlik oorskry wat die navorsers het aanvanklik verwag is.

In TROTS, hou 545 gay mans 'n groot risiko vir MIV is van 13 klinieke vir seksuele gesondheid in Londen, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield en York gewerf.

Al die deelnemers het 'n stel met 'n algemene MIV-toets en seksueel oordraagbare infeksies (SOI's) ontvang, Kondome, ondersteuning vir veiliger seks, gedragsondersoek en monitering, en is lukraak in twee groepe geskei. Een groep het tenofovir + emtricitabine ontvang (Truvada) Onmiddellik (die 'oomblik 'n groep), terwyl die ander groep tot dusver ontvang Truvada een jaar na die begin van die studie.

Die doel van hierdie ontwerp is om te kontroleer of deelnemers wat weet dat hulle PrEP gebruik, hul MIV-risikogedrag sal verander (soos die gebruik van kondome minder of glad nie gebruik nie) en, indien wel, of dit sou verminder of voordelige effekte van PrEP.

Hierdie studie is gedoen omdat sommige PrEP-kritici voorspel het dat PrEP 'n negatiewe algehele effek sal hê: in Augustus Michael Weinstein, uitvoerende hoof van PrEP Vigs Die Health Foundation, die VIGS-stigting, het gesê: "Ons wil hê dat die publiek moet weet dat die wydverspreide toename in die regering wat deur die regering gesanksioneer is 'n werklike ramp lyk." Dit is baie belangrik om te weet of mense soos Weinstein reg of verkeerd is, en of PrEP sal 'n negatiewe effek hê as mense weet dat hulle die medikasie neem.

Die PROUD-vlieënier is nie ontwerp om die doeltreffendheid van PrEP self te bepaal nie. Wanneer dit ontwerp is, is dit geglo dat dit nodig sou wees om 'n groot studie met 5000 deelnemers in die vermindering van in kom by die getal van MIV-infeksies virus wat nodig is om 'n duidelike maatstaf bepaal vir die doeltreffendheid van PREP (of nie) van MIV-infeksies deelnemers.

Maar April 2014, het dit duidelik geword dat die voorsiening van PREP gelok 'n subset van gay mans wat gekenmerk word deur 'n hoër koers van risiko van MIV-infeksie as wat daar in ag geneem oorspronklik as die grootte van die studiegroep is bereken. Dit beteken dat loodsstudie potensieel 'n duidelike reaksie oor doeltreffendheid kan produseer, alhoewel die grootte kleiner is. Daarom is 'n Onafhanklike Data Monitoring Committee (IDMC) georganiseer.

Die IDMC het 'n bevoorregte posisie in groepe van ewekansige studies: Hulle is die enigste mense met toegang tot inligting nie verbloem voor die einde van die studie, en hul rol is om die data te monitor om te sien of daar is tekens dat die studie moet gestaak word. Die kriteria vir die beëindiging insluit: wanneer dit duidelik word dat die toets ingryping kan beskadig, sal die studie nooit 'n duidelike gevolg (bekend as 'nutteloosheid') te bereik of omdat die ingryping is so voordelig dat dit oneties om dit te ontken aan ander sou wees in die studie.

PROUD IDMC het drie keer ontmoet en die derde keer op Oktober 6 het besluit dat die intervensie duidelik voordelig was; hulle het die gevolgtrekking gekom dat die doeltreffendheid van onmiddellike PrEP die drempel oorskry wat voorheen vasgestel is.

Hierdie drempel sal nie effektief wees nie; is die minste waarskynlike waarskynlikheid van doeltreffendheid wat die waarskynlike resultate sal toelaat of, in tegniese terme, die onderste limiet van 95% -vertrouensinterval. In terme van die aantal infeksies wat gevind is, sal die waargenome effektiwiteit waarskynlik hoër wees. Die finale verskil sal nie duidelik wees voordat klinici soveel deelnemers as moontlik geroep het nie, aangesien daar geen twyfel bestaan ​​dat daar vorige gevalle van ongemerkte MIV-infeksie in albei groepe sal wees nie. Daar is tans 130-mense in die uitgestelde groep wat steeds PrEP sal ontvang.

Volledige uitslae sal na verwagting vroeg in volgende jaar.

Die PROUD-studie is nie gestaak nie. Dit sal voortduur, want dit is steeds belangrik om die langtermyn tendense te vind. Kan die nakoming van die deelnemers aan PrEP, wat hoog is, dalk oor tyd verval? Sal die vlakke van risikogedrag onveranderd bly? Sal dwelmweerstand in 'n wesenlike mate bestaan? Hierdie is belangrike vrae wat beantwoord moet word en dit is baie waarskynlik dat die Britse Gesondheidstelsel (NHS) daarop sal reageer voordat hulle besluit oor die administrasie van PrEP. Hierdie geleentheid bied ook geleenthede vir die studie van ander dwelms of regimes, maar bowenal: dit bied die geleentheid om 'n groot impak op die MIV-epidemie onder gay mans in die VK en elders te maak.

Dr Adrian Palfreeman, vise-president van die Britse MIV-vereniging (BHIVA), het gesê: 'Ons is verheug om te hoor dat ons aansienlike vordering gemaak het in die pogings om MIV te voorkom by mans wat met mans seks het wanneer die huidige uitsendings in die Verenigde Koninkryk bly onaanvaarbaar hoog, en ons sien uit daarna om resultate te sien wanneer dit beskikbaar is. BHIVA werk saam met die ander belanghebbendes saam met die Britse NHS om 'n beleid te ontwikkel wat in die toekoms die beskikbaarheid van profylakse voorblootstelling oorweeg, asook bestaande maatreëls om infeksie in die NHS te voorkom.

* Gus Cairns is vise-president van die trotse studie komitee direkteur.

Vertaling: Lilian Lam

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Gepubliseer in 14 / 10 / 2014 no Aidsmap

'N Bietjie meer vir u lees

Een persoon het al iets gesê !!! En jy, sal uitgelaat word !?

Hi! U opinie is altyd van belang. iets te sê het? Dit is hier! Enige vrae? Ons kan hier begin!

Hierdie webwerf gebruik Akismet om spam te verminder. Leer hoe jou terugvoerdata verwerk is.

Automattic, Wordpress en Soropositivo.Org, en ek, doen alles in ons vermoë rakende u privaatheid. En ons is altyd besig om nuwe tegnologieë vir databeskerming te verbeter, te verbeter, te toets en te implementeer. U data word beskerm, en ek, Claudio Souza, werk op hierdie blog 18 uur of dag om onder meer die veiligheid van u inligting te verseker, aangesien ek die implikasies en komplikasies van publikasies in die verlede en uitgeruil ken. Ek aanvaar die privaatheidsbeleid van Soropositivo.Org Ken ons privaatheidsbeleid

%d Bloggers soos hierdie: