Vigs Virale lading Studie Begin PREP Seks Mondelinge seks en die feite Mondseks Wat is die risiko? Seksualiteit Menslike papilloomvirus

Mense wat antiretrovirale terapie (ART) begin onmiddellik na die diagnose van MIV seropositivity het beter resultate

Jens Lundgren
Jens Lundgren aan IAS 2015. Photo © Steve Forrest / Workers 'Foto's / IAS

Mense wat begin met antiretrovirale terapie (ART) onmiddellik nadat hulle met MIV-seropositiwiteit gediagnoseer is, terwyl hul CD4-seltelling nog steeds hoog is, eerder as om te wag totdat dit onder 350 selle / mm3 daal, loop die risiko aansienlik laer van siek word en sterf, in ooreenstemming met die langverwagte gevolgtrekkings van die START-studie. Die finale studie en die resultate daarvan is Maandag tydens die Agtste International AIDS Society Conference (IAS 2015) in Vancouver, Kanada, aangebied en terselfdertyd met die 20 Julie-uitgawe voor die New England Journal of Medicine gepubliseer. Professor Jens Lundgren van die Universiteit van Kopenhagen het berig dat 1,8% van die deelnemers aan die groep wat met onmiddellike behandeling begin, 'n gesamentlike uitkoms ervaar van ernstige VIGS-verwante toestande, ernstige vigsgevalle en sterftes, vergeleke met 4,1 , 57% in die uitgestelde terapiegroep - 'n vermindering van XNUMX%. Die algemeenste gebeure in albei arms van die studie was tuberkulose (TB) en kanker.

DNAHierdie bevindings dui daarop dat MIV voortdurend skade aan die immuunstelsel veroorsaak ná infeksie, en "dui duidelik aan dat ART (antiretrovirale terapie) vir alle burgers voorgeskryf moet word, ongeag die CD4-telling," het Lundgren aan AIDSMAP gesê. [Die resultate] “dui duidelik aan dat ART onmiddellik aan alle besmette burgers voorgeskryf moet word, ongeag hul CD4-telling.” Jens Lundgren

Dit is algemeen bekend dat ART voorgeskryf voordat CD4-seltellings tot lae vlakke daal, die frekwensie en voorkoms van opportunistiese siektes dramaties verlaag en die oorlewing verleng deur die lewensgehalte aansienlik te verbeter. 'N Toenemende hoeveelheid bewyse toon dat vroeë behandeling geassosieer word met minder siekte en vordering van die dood, sowel as om die risiko van daaropvolgende MIV-oordrag te verminder. Maar baie vroeë behandeling vir MIV kan ook nadele inhou, insluitend 'n langer tyd aan blootstelling aan potensieel toksiese antiretrovirale terapie. Boonop het sommige van die kritici van vroeë behandeling hul kommer uitgespreek dat mense met MIV onder druk kan kom om behandeling te begin voordat hulle [sielkundig] gereed is, om ander te bevoordeel in plaas van hul eie gesondheid te behandel.

pad na horisonDie Estuto ontwerp om te begin

Navorsers van die START Study Group se INSIGHT het die strategiese verspreiding van antiretrovirale behandeling ontwerp om meer lig te werp op die kwessie wat probeer om die ideale tyd te vind om met MIV-infeksie te begin, veral vir persone met CD4-seltellings. in die normale omvang. Die studie het in Maart 2011 met breë inskrywings begin [van vrywillige pasiënte]. Deelnemers wat aan die START-studie ingeskryf is, het met 'n CD4-seltelling bo 500 selle / mm3 gelewe. Hulle is willekeurig opgedra om onmiddellik met die behandeling te begin, of met 'n vertraging in die aanvang van terapie totdat hul CD4-telling onder 350 selle / mm3 gedaal het, of wat vigs-simptome ontwikkel het voor die daling van die telling. Hulle het 'n wye verskeidenheid antiretrovirale behandelings gebruik wat deur die kliniese ondersoek gekies is. Die studie het 4685 volwassenes wat met MIV leef in 35 lande regoor die wêreld, insluitend net meer as die helfte van die middel- en lae-inkomste lande, ingesluit. Ongeveer driekwart was manlik en die gemiddelde ouderdom 36 jaar. Ongeveer 45% was wit, 30% was swart, 14% was Spaans of Latino en 8% was Asiër. Net meer as die helfte was mans wat met mans seks gehad het. Aan die begin van die studie is die deelnemers met 'n gemiddeld van een jaar met MIV gediagnoseer en het hulle nog nooit ART gebruik nie. Ongeveer 'n derde het 'n CD4-telling tussen 500 en tussen 600 en 600 selle / mm700 gehad, met 3% wat meer as 11 selle / mm900 gehad het. Pasiënte wat met onmiddellike behandeling begin het, het 'n virale ladingtelling wat meestal tussen 3 en 3.000 kopieë / ml was, maar 30.000% het 'n viruslading van meer as 10 kopieë / ml.

Primêre studie-resultate

twee wetenskaplikes in beskermende toerusting werk in die laboratoriumDie veiligheidsmonitors en studiedata (DSMB) het bepaal dat die studieontwerp voor die skedule in Mei 2015 gestaak is, toe dit bepaal het dat daar voldoende bewyse bestaan ​​om 'n beduidende voordeel uit onmiddellike behandeling te toon. Die deelnemers aan die studie het die opsie gehad om die behandeling van alle onbehandelde oorblyfsels te begin. Daar sal voortgegaan word om die langtermyn-behandelingsresultate te waarneem, en daar is 'n reeks substudies wat kyk na spesifieke manifestasies, insluitend neurologiese funksie, arteriële funksie, beendensiometrie en lewerfunksie. “Die wêreldgemeenskap van navorsers van MIV-siektes het bewyse nodig gehad oor die werklike doeltreffendheid en voordele van vroeë behandeling. Ons het nou bewyse oor die algehele voordele van behandeling en voorkoming met PrEP sonder om individue te benadeel ”; sê Jens Lundgren Toe die studie gestaak is, is die deelnemers gemiddeld drie jaar gevolg, wat 'n totaal van 14.060 personejare per opeenvolging opgehoop het. Die meerderheid (94%), in die onmiddellike terapie-arm, word steeds behandel en 28% in die uitgestelde arms het met die behandeling begin nadat die studie onderbreek is [...]. Volgens die navorsers was die behoud in die START-studie [nakoming] 'uitstekend', en die nakoming was altyd goed sedert die behandeling begin het.

Mense in die groep het in uitgestelde behandeling na 'n gemiddeld van drie jaar; minder as wat verwag is, wat sou wees ná vier jaar. Byna 'n derde het die top ART CD4 met 'n sel telling tussen 250-350 selle / mm3 maar 8% het nie, totdat die telling val onder 250 selle / mm3. Die res het so op hoër vlakke as die gemiddelde van die eksperimentele behandeling START insluitend 8% meer as wat begin met 750 selle / mm3. Tydens die dop mense in die terapie-groep is uitgestel tot die behandeling CD4 tel was, op die gemiddelde, 194 selle / mm3, of selfs laer as dié wat behandeling onmiddellik begin.

Gekombineer uitkoms

Eerstens, die gekombineerde search met 'n primêre eindpunt van ernstige siektes wat verband hou met vigs, erge Vigs-verwante siektes of dood, aangeteken 42 hierdie gebeure (1,8%, of deur 0,60 100 persoon-jaar [PV]) onder mense in blokke ewekansige onmiddellike behandeling in vergelyking met 96 gebeure (4,1%; 1,38 100 PY) in die uitgestelde behandeling groep van 57% laer risiko (gevaar verhouding [HR] 0,43 95 0,30 GI-0,62%, p <0,001). Die navorsers het ook ontleed die uitkoms van individuele vakke. Ernstige gebeure wat verband hou met vigs, soos opportunistiese infeksies en vigs-bepalende siektes, soos kanker (servikale kanker, Kaposi se sarkoom [KS] en 'n paar tipes limfoom), hoewel ernstige gebeure wat niks met vigs is ingesluit soos kardiovaskulêre siekte, nier siektes, gedekompenseerde lewersiekte en kanker sonder verband hou met VIGS (alle ander kankers).

Ernstige VIGS-verwante gebeurtenisse

Chercheur MikroskoopDaar was 14 ernstige gebeure wat verband hou 'om vigs in die onmiddellike vroeë arm en gebeure is geïdentifiseer (deur 0,20 100 PY) en 50 gebeure (0,72 100 PY) in die uitgestelde groep 72% risikovermindering (HR 0,28, 95-0,15 IC0,50% p <0,001). Die verskil in die pryse van vigs duidelik geword rondom 24 maande en dan voortgegaan om divergeer, Lundgren.

Kyk na die aard van die gebeure, TB was die mees algemene geval, beide in die onmiddellike behandeling soos in uitgestel (6 20 vs gevalle, onderskeidelik). Insluitend opportunistiese toestande soos limfoom (3 10 gevalle vs), Kaposi se sarkoom (1 11 gevalle vs) en Pneumocystis longontsteking (1 5 vs gevalle) dat meer dikwels voorgekom in die vertraagde behandeling arm. Dit was waar selfs al is die meeste mense in die lang behandeling vroeë groep het die meeste van sy tyd in die studie, met 'n CD4 seltellings ver bo die tradisionele "gevaarsone" hieronder 200 350 of selle / mm3 .

Ernstige gebeure wat niks met vigs

Terug te keer na die ernstige gebeure wat nie verband hou met vigs, insluitend sterftes as gevolg van ander oorsake nie verwant aan vigs, wat 29 gebeure was (0,42 in.) 100 PY) in die onmiddellike groep en 47 gebeure (0,67 100 PY) in die uitgestelde groep 39 % vermindering in die risiko (HR = 0,61, 95% CI: 0,38-0,97, p = 0,04). Hier is die kurwes vir die voorkoms van hierdie gebeure "het nie vinnig vlieg uitmekaar of skerp" sê Lundgren.

Algemene onverwant aan vigs was die gebeure soos câncecancro (9 vroeë groep vs onmiddellike 18 in die uitgestelde behandeling groep) en kardiovaskulêre siekte (vs 12 14 gevalle, onderskeidelik). Ernstige lewer en niere siektes was skaars in beide arms (1 geval in die onmiddellike arm vs 2º in die uitgestelde arm).

Weerspieëling van die ou en nuwe boom.

Sterftes

In die breë kyk na sterftes (daar was 12 (0,17 in 100 PY) in die onmiddellike groep en 21 (0,30 100 PY) uitgestel. Die vermindering van die risiko van sterfte van 42% was nie statisties beduidend nie (HR 0,58, 95; 0,28% CI 1,17-0,13, p = XNUMX). In albei arms was die hoofoorsaak van die dood ongeluk, geweld of selfmoord (vier in die onmiddellike groep en ses in die uitgestelde arm). Daar was een dood weens MIV / vigs in die onmiddellike groep in vergelyking met vier in die uitgestelde groep, maar daar is ook ander oorsake van dood wat volgens die min groepe met baie min getalle en 'geen duidelike patroon' versprei is, volgens Lundgren.

Kanker en kardiovaskulêre siekte

Konsentreer in verhouding tot kanker, daar 14 gevalle van enige aard (0,20 100 PY) in die onmiddellike behandeling groep en 39 gevalle (0,56 100 PY) in die uitgestelde-groep, 64% risikovermindering wat statisties beduidende was (HR 0,36 ; IC95 0,19-0,6%, p = 0,001). Hierdie verskil duidelik geword nadat 12-16 maande en, daarna, was daar 'n duidelike skeiding, het gesê Lundgren.

Kwaadaardige siekte wat verband hou met vigs, Kaposi se sarkoom (1 11 vs gevalle) en limfoom (3 10 vs gevalle) was meer dikwels in die uitgestelde behandeling groep. Maar vir ander vorme van kanker die getalle was klein en daar was geen noemenswaardige verskille. Dit was waar vir beide kankers veroorsaak deur aansteeklike agente soos menslike papilloma virus (HPV) anale, servikale kanker asook diegene met enige bekende aansteeklike oorsaak.

Ernstige kardiovaskulêre gebeure plaasgevind het met soortgelyke frekwensie in die onmiddellike en uitgestelde behandeling groepe (12 14 gevalle vs). Daar was drie sterftes van kardiovaskulêre siekte aan die begin van ART, in vergelyking met 'n arm in die laat-groep, maar hierdie getalle is te klein om gevolgtrekkings te maak. In elk geval, Lundgren gesê daar is geen bewyse in hierdie studie dat die voordele van vroeë behandeling in kardiovaskulêre siekte kan demonstreer, maar dit kan ook nie uitgesluit word nie.

Newe-effekte

Ten slotte, het die navorsers het gekyk na negatiewe gebeure in die studie, die beoordeling van die groep behandel met HAART en die groep van onbehandelde deelnemers. Afsonderlik, het die ernstige negatiewe gebeurtenis tariewe (graad 4) 0 met hospitaalopnames en ongeskeduleerde sterftes as gevolg van enige oorsaak wat nie beduidend verskil in die onmiddellike behandeling groep en vertraagde groep. Maar wanneer hierdie gebeure is gekombineer, dit het 'n beduidende voordeel in die vroeë behandeling groep (HR = 0,82; p = 0,01). Die enigste negatiewe gebeure was merkwaardige verskil bakteriële infeksies wat aansienlik meer algemeen was in die laat behandeling arm.

Ten spyte van 'n lang kommer oor die begin HAART, wat lei tot toevoeging van newe-effekte, Lundgren het gesê hy het "geen oënskynlike toename in toksisiteit," in hierdie studie.

Implikasies van START STUDIE

Deelnemers wat behandeling begin onmiddellik gesien soortgelyke voordele, ongeag van geslag, ouderdom, ras / etnisiteit of geografiese streek. Wat belangrik is, die voordele van antiretrovirale terapie was vergelykbaar in ryk lande, middel-inkomste armes.

Maar studie span erken dat die deelnemers was jonger as wat verwag is en die gebeure in die algemeen, is meer teenwoordig in minder ervare mense as wat oorspronklik beplan. Verdere studies is nodig op komplikasies onder ouer mense met MIV.

Soos reeds genoem, begin die meeste mense beide in die onmiddellike arm soos in die uitgestelde behandeling meeste van sy tyd bestee in die studie, met 'n CD4 seltelling bo 500 selle / mm3, en meer as twee derdes van die newe-effekte, met en sonder vigs plaasgevind het in die telling vlak.

Gebaseer op hierdie bevindinge, Lundgren het voorgestel dat ons nie kan staatmaak op CD4 seltelling om ten volle immuniteitsgebreke vang vroeg in MIV-infeksie.

"Hierdie studie toon dat selfs in mense teen 'n hoë CD4s, daar is 'n gat in die immuunstelsel as jy MIV-positief is," het hy verduidelik. ART in staat is om hierdie gapings te vul, ten minste gedeeltelik, maar nog steeds nie heeltemal terapie uit te skakel en mag nie in staat wees om die skade heeltemal omkeer om die immuunstelsel sodra dit begin het. Lundgren gesê belangrik is vir die ontwikkeling van nuwe tipes behandelings bykomend tot antiretrovirale gemik herstel verlore immuunfunksie te wees.

Wanneer die begin DSMB voortydig gestaak die verhoor, het die aanvanklike resultate voorsien is vir die World Health Organization (WHO) wat op die algehele paneel hersiene riglyne vir die behandeling van MIV. Die WGO hierdie week aangekondig dat sy volgende riglyne beveel behandeling vir almal, ongeag van CD4 telling.

"Die gemeenskap van behandelings teen MIV navorsers soliede bewyse om behandeling riglyne te lei vir MIV nodig het," vertel Lundgren aidsmap.com. "Ons wil 'n getuienis basis te bou en daar is geen haas. Maar nou het ons 'n bewys dat die individu voordeel en voorkoming vir die voordeel van die samelewing lyn sonder benadeling van die behandel individue. Ek is baie bly dat ons in staat was om bewys te lewer en dat WHO reageer. "

“IAS 2015 sal onthou word as die uiteindelike oomblik toe die wêreld wakker geword het om te weet dat vroeë behandeling van MIV-infeksie die beste manier is om die gesondheid van mense met MIV te bewaar, en een van die beste instrumente wat ons het om te stop die stadige oordrag van MIV, ”sê Julio Montaner, mede-voorsitter van die konferensie van die British Columbia Centre for Excellence in HIV / AIDS. "Die nuwe data wat vandag aangebied word, sal riglyne oor MIV-behandeling wêreldwyd inlig, en sal regerings, befondsers en gesondheidstelsels inspireer om op te tree om miljoene lewens te red." "Ons moet hierdie bevindings so gou as moontlik in programme vertaal," het die Global AIDS Response-koördineerder, Deborah Birx, ooreengekom, op 'n paneel oor die implikasies van die START-studie, nadat Lundgren die resultate aangebied het. 'Ons het almal nou 'n morele verpligting.'

Vertaal uit die oorspronklike START verhoor Verskaf definitiewe bewyse van die voordele van vroeë MIV-behandeling geskryf deur Liz Highleyman in 'n samewerking tussen die Aidsmap eo HIVandHepatites.Com deur Claudio Souza, Nagegaan deur Mara Macedo in Julie 22 2015

Verwysing Lundgren JD et al. Inisiëring van antiretrovirale terapie in vroeë asimptomatiese MIV-infeksie. New England Journal of Medicine. 20 Julie 2015. Die strategiese tydsberekening van antiretrovirale behandeling (START) -studie: resultate en die implikasies daarvan. 8ste Internasionale VIGS-konferensie oor MIV-patogenese, behandeling en voorkoming. Vancouver, 19-22 Julie 2015. Sessie MOSY03.

Dit is 'n verhaal wat min kan vertel!

Dit is die enigste blog 'Nog steeds op die lyn' wat hierdie toekenning en hierdie toewyding ontvang het. Die blog wat dieselfde status behaal het, was Solidariedaids, deur Paulo Giacommini. Ongelukkig kan ek nie die skakel en die kommunikasie hiervan vind nie, en hy is baie moeilik
Soropositivo.Org
Slegs die blog aanlyn wat aandag gee aan hierdie tema wat die toekenning deur die akademiese jurie ontvang het


Aanbeveel om op hierdie blog te lees

Leesvoorstelle

Een persoon het al iets gesê !!! En jy, sal uitgelaat word !?

Hi! U opinie is altyd van belang. iets te sê het? Dit is hier! Enige vrae? Ons kan hier begin!

Hierdie webwerf gebruik Akismet om spam te verminder. Leer hoe jou terugvoerdata verwerk is.

Automattic, Wordpress en Soropositivo.Org, en ek, doen alles in ons vermoë rakende u privaatheid. En ons is altyd besig om nuwe tegnologieë vir databeskerming te verbeter, te verbeter, te toets en te implementeer. U data word beskerm, en ek, Claudio Souza, werk op hierdie blog 18 uur of dag om onder meer die veiligheid van u inligting te verseker, aangesien ek die implikasies en komplikasies van publikasies in die verlede en uitgeruil ken. Ek aanvaar die privaatheidsbeleid van Soropositivo.Org Ken ons privaatheidsbeleid

WhatsApp Wat is ons?
%d Bloggers soos hierdie: