Tenofovir Alafenamid Combo lyk soos Truvada in effektiewe behandeling van MIV, maar dit raak minder bene en niere!

emtricitabine MIV Nuus PREP Tenofovir Alafenamide tenofovir disoproxil fumaraat

Tenofovir-x'N Gekombineerde pil met tenofovir alafenamied (TAF) met 'n vaste dosis het goed gewerk in 'n fase 3-studie, in dieselfde mate as die huidige Truvada-pil wat die oudste tenofovir disoproxilfumarat (TDF) bevat - wat gebruik word om MIV en PREP - maar veroorsaak minder toksisiteit in die niere en bene, volgens 'n aankondiging hierdie week (Woensdag 02/09/2015) van Gilead Sciences.

TDF, een van die mees gebruikte antiretrovirale middels, is oor die algemeen veilig en goed geduld, maar dit kan 'n klein hoeveelheid beenverlies veroorsaak na aanvang van behandeling en nierprobleme by vatbare individue. TAF is 'n prodrug wat die aktiewe middel meer effektief aan MIV-geïnfekteerde selle lewer as TDF. TAF lewer voldoende vlakke van geneesmiddels teen laer dosisse intracellulêre vlakke, wat laer bloedkonsentrasies beteken en minder blootstelling van die organe en weefsels tot die geneesmiddel.

Vorige studies in 3 fase het getoon dat 'n enkele tablet bevat regimen TAF, emtricitabine, cobicistat en elvitegravir, onderdruk MIV, asook Stribild n mede-formulering bevat TDF, maar minder skadelike effekte op die niere en bene gehad, beide as vir eerstelijnsbehandelings sowel as vir mense wat uit TDF-bevattende regimes kom.

Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) evalueer tans Gilead se bestellings vir die pil met die kombinasie van twee dwelms per pil en 'n paar enkel-tabletregime wat TAF in 'n mengsel van 4-middels. 'N Terapeutiese regime Losstaande ('n enkele geneesmiddel) TAF word ook geëvalueer as 'n behandeling vir hepatitis B.

Hieronder is 'n geredigeerde uitgewerkte uittreksel van a druk vrystel da Gílead wat die eksperimentele resultate vir die twee TAF-medikulasies beskryf.

Eksperimentele studies van die kombinasie van emtricitabine en Tenofovir Alafenamide (F / FAT) voldoen aan die hoofdoelstellings in 'n 3 Fase 48 toetsweke.

F / TAF word tans hersien vir bemarkingsgoedkeuring deur die VSA en Europese Regulerende Agentskappe.

Foster City, Kalifornië - 2 September 2015 - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GOLD) het vandag aangekondig dat die eksperimentele fase 3-studie die gekombineerde vaste dosis emtricitabine en tenofovir alafenamide (200/10 mg en 200/25 mg) evalueer ) (F / FAT) vir die behandeling van MIV-1-infeksie het sy hoofdoel bereik. Die huidige studie is ontwerp om die doeltreffendheid en veiligheid van skemas gebaseer op mense met virale lading veral onderdruk (onopspoorbaar) onder volwasse MIV-pasiënte in die omskakeling van behandelingsregime met emtricitabien en tenofovir disoproxilfumarat (FTC / TDF) (Truvada). In week 48 het die F / TAF van terapeutiese regimens en TDF-regimens uitgevoer op grond van soortgelyke dosisse virologiese onderdrukking as 'n funksie van die persentasie pasiënte met MIV-RNA (virale lading) vlakke onder 50 kopieë / ml (94,3 per persent vir F / TAF-gebaseerde skemas in vergelyking met 93,0 persent vir TDF-gebaseerde skemas; persentasieverskil: 1,3 persent, 95 persent GI: -2,5 persent tot 5,1 persent) .

In vergelyking met skemas gebaseer TDF F / ondersoek skemas gebaseer op statisties beduidende verskille in die gemiddelde beendigtheid (BMD) in rug en heup (p <0,001) en beteken verandering in raming glomerulêre filtrasietempo (eGFS) ( p <0,001).

Algehele staking van behandeling en uitval as gevolg van nadelige gebeurtenisse was vergelykbaar tussen die twee arms en ook veiligheid. Die algemeenste gerapporteerde nadelige gebeurtenisse sluit boonste respiratoriese infeksies, diarree, nasofaryngitis, hoofpyn en brongitis in. Beide regimes is oor die algemeen goed geduld. Gilead het planne om hierdie data voor te lê op 'n wetenskaplike konferensie by 2016.

Norbert Bischofberger"Vir meer as 'n dekade was Truvada die hoeksteen van MIV-terapie, en die resultate van hierdie en ander onlangse studies toon die potensiaal van F / TAF om die volgende generasie te word, as 'n ruggraat vir behandelings," sê Norbert Bischofberger, PhD, uitvoerende vise-president.

Die verantwoordelike wetenskaplike direkteur van navorsing en ontwikkeling, Gilead Sciences, sê:

“Die resultate van die huidige studie versterk die doeltreffendheid, sowel as die afname in nierversaking en veiligheid is voordele van TAF vir pasiënte wat lewe behandeling. ”

In April 2015 het Gilead aangebied (Nuwe dwelmtoepassing - NDA) met Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vir twee vaste-dosis F / TAF (200 / 10 mg en 200 / 25 mg), en die FDA het 'n teiken datum te hersien onder dwelm gebruikers voorskrif koers in April 7 2016 stel. 'N vergunning (MAA) in die Europese Unie vir F / TAF is in Mei 28 ten volle bekragtig in 2015.

Oor die studie

Groep mediese dokters in laboratorium.Die studie fase 3 is 'n gerandomiseerde, dubbel-blinde onder volwassenes met virologiese ondersoek 663 wat onopspoorbaar sou baie (1 MIV-RNA vlakke <50 kopieë / ml) kom in 'n stabiele Truvada patroon wat meer as ses agtereenvolgende maande. Pasiënte is ewekansige 1: 1 terapie is om sy Truvada (Truvada + placebo + derde agent) in stand te hou of te skuif na 'n F / FAT terapie (F / + placebo + TAF derde agent). Die studie sal pasiënte volg vir 'n periode van 96 weke na randomisering. Die daaglikse dosis F / TAF in die studie was 200 / 25 mg; gebruik in kombinasie met 'n protease inhibeerder ritonavir of cobicistat, die daaglikse dosis was 200 / 10 mg.

Die studie is aan die gang. Die hoofdoel is om die doeltreffendheid van die verandering FTC / TDF vir F / TAF versus FTC / TDF die handhawing van die positiewe MIV-1 individue wat onopspoorbaar virale lading op regimens met FTC / TDF soos bepaal deur die verhouding van vakke met MIV RNA-1 evalueer <50 kopieë / mL by 48a week, soos gedefinieer deur FDA review. Die sekondêre doelwitte is gestig om die nier veiligheid van die twee behandelingsregimes insluitend geskatte glomerulêre filtrasietempo (eGFS) te evalueer en te evalueer veiligheid been van die twee behandelingsregimes gebaseer op BMD by die heup en ruggraat in 48ª week en 96ª week .

Meer inligting oor die studie kan gevind word by. www.clinicaltrials.gov

claudiusVertaler se opmerking 'n “Dubbelblinde” studie is waarin niemand wat direk by die studie betrokke is, dokters of pasiënte, weet wat voorgeskryf of aangeneem word nie (elke rol in die behandeling). In teorie sou dit vermy word om resultate voor te stel en 'vals indrukke' te vermy. Hier het ek 'n etiese pruritus hiermee saam en as 'n pasiënt sou ek nie so 'n studie ondergaan nie, en as dokter sou ek baie oortuigende argumente nodig hê om aan so iets deel te neem. Ek sê dit sonder om 'n waarde-oordeel uit te spreek. Dit is vir my 'n saak van intieme forum

Oor Tenofovir Alafenamide

TAF en TAF is 'n eksperimentele studie van nukleotied trutranskriptase inhibeerders (NRTI) dat 'n hoë antivirale doeltreffendheid teen 'n dosis van minder as 'n tiende van Viread (TDF) het getoon, asook 'n groter beste been en nier laboratorium parameters in vergelyking met TDF in vroeër kliniese toetse in kombinasie met ander anti-retrovirale middels.

Gilead Sciences

Gilead Sciences is 'n biofarmaseutiese maatskappy wat innoverende terapieë ontdek, ontwikkel en bemark in gebiede met ongemete mediese behoeftes. Die maatskappy se missie is om die versorging van pasiënte wat aan dodelike siektes ly, te bevorder. Gileade het bedrywighede in meer as 30 lande wêreldwyd, gebaseer in Foster City, Kalifornië.

Totale Amerikaanse voorskrifinligting van Viread en Truvada, insluitend PROSESSOR KENNISGEWING, is beskikbaar by. www.gilead.com

Vir meer inligting oor Gilead Sciences, besoek die maatskappy se webwerf by www.gilead.com volg Gilead op Twitter (@GileadSciences) of bel Gilead Public Affairs by die nommer 1-800-GILEAD-5 of vir 1-650 -574-3000.

2 / 9 / 2015

Vertaal deur Claudio Souza die oorspronklike Tenofovir Alafenamid Kombinasie Pille Wedstryde Truvada vir MIV-effektiwiteit, maar makliker op bene en niere geskryf deur Gilead op 2 September 2015 |

Ek hou nie van PreP binne die konteks waarin dit ingevoeg is nie

Verwante publikasies

1 Review

Hi! U opinie is altyd van belang. iets te sê het? Dit is hier! Enige vrae? Ons kan hier begin!

Hierdie webwerf gebruik Akismet om spam te verminder. Leer hoe jou terugvoerdata verwerk is.

Soropositivo.Org, Wordpress.com en Automattic doen alles binne ons bereik met betrekking tot u privaatheid. U kan meer leer oor hierdie beleid in hierdie skakel Ek aanvaar die privaatheidsbeleid van Soropositivo.Org Lees alles in privaatheidsbeleid

Deel bladsy

Naby