VSA keur Dovato pille met twee antiretrovirale middels goed

Beeld standaard
Dovato
Ek gee graag goeie nuus

Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het hierdie week die dwelm goedgekeur Dovato, 'n nuwe enkel-tablet antiretrovirale regime wat die dolutegravir integrase inhibeerder bevat (afsonderlik verkoop as Tivicay) en die nukleosied-omgekeerde transkriptase-inhibitor lamivudien.

Dovato, deur ViiV Healthcare, is die eerste pil met twee middels wat 'n volledige kombinasie van eenmalige behandeling bied aan mense wat met die behandeling begin. MIV vir die eerste keer.

Dovatovan ViiV Healthcare is die eerste gekombineerde twee-dwelm pil om 'n volledige eenmalige behandeling te bied vir mense wat vir die eerste keer MIV-behandeling begin.

ViiV se medisyne Juluca, wat dolutegravir plus rilpivirine bevat, word as 'n uitruilopsie vir diegene wat tans met 'n virale lading onopspoorbaar, maar nie vir eerstelynterapie nie.

Ander enkel-tablet gebaseerde terapeutiese skemas met behulp van Integrase-inhibeerders sluit in:

  1. Triumeq (dolutegravir / abakavir / lamivudine) van, ViiV
  2. Biktarvy (biktegravir / tenofovir alafenamied / emtricitabine)
  3. Genvoya (elvitegravir / cobicistat / tenofovir alafenamied / emtricitabine) Gileade Wetenskap.

Die goedkeuring van die Dovato was gebaseer op die resultate van die 1- en 2 GEMINI 3-studies, wat saam meer as 1400-deelnemers aangeteken het. Hulle is lukraak toegewys om te ontvang Dovato of dolutegravir plus tenofovir disoproksilfumaraat (TDF) en emtricitabine (die Truvada).

Soos gerapporteer tydens die Internasionale Konferensie van Vigs verlede somer, 91% van Dovato en 93% van dolutegravir / TDF / emtricitabine reseptore het ondetectable MIV RNA in 48 weke in 'n saamgevoegde analise van beide toetse.

Doluca is 'n volledige daaglikse behandeling met twee dwelms in een pil Hip Hip: Urra !!!!!
Voltooi daaglikse behandeling met twee middels in een pil! Dit is 'n deurbraak uit my oogpunt, die persoon wat meer as veertig pille per dag geneem het. '' ”

Die goedkeuring van die Dovato, wat die eerste gekombineerde pil is wat 'n volledige daaglikse behandeling bied

Reaksietariewe was vergelykbaar vir mense wat begin met lae of hoë viruslading by die basislyn. Bevestigde virologiese mislukking was ongewoon in beide behandelingsgroepe (minder as 1%) en geen nuwe mutasie van dwelmweerstand is opgespoor nie.

Beide regimes was oor die algemeen veilig en goed geduld. Dovato is geassosieer met minder newe-effekte as die drie-drie-regimen (18% vs 24%, respektiewelik), maar onthoudingsyfers as gevolg van nadelige gebeurtenisse was dieselfde in beide groepe (2%). Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met Dovato was hoofpyn, diarree, naarheid, slapeloosheid en moegheid.

Dovato Het 'n skadelike efeitomenos in biomarkers.

Dovato vermy die potensiële nier- en beenprobleme wat verband hou met tenofovir, veral die ouer formulering van TDF. In die GEMINI studies, die Dovato het 'n minder nadelige uitwerking op serum- en urinêre biomerkers van nierfunksie en merkers van beenverlies. Veranderinge in bloed lipiedvlakke was in beide groepe soortgelyk.

Medikasie Met Black Band In The Box (!!!)

O Dovato etiket sluit in 'n "swart boks" waarskuwing vir mense met MIV en hepatitis B-saminfeksie (HBV).

Ek, Claudius, het nooit 'n Antiretrovirale Met Swart Belt gesien nie

Lamivudien is aktief teen beide virusse en kan lei tot die ontwikkeling van geneesmiddelweerstandige HBV en verslegting van inflammasie van die lewer deur die stop van die Dovato. Mense met MIV / HBV mede-infeksie moet dus oorweeg om behandeling vir hepatitis B by te voeg of om 'n alternatiewe MIV-regime te kies, volgens die etiket.

Dolutegravir, een van die komponente van Dovato, waaraan geassosieer is 'n klein risiko vir neurale buisdefekte by babas wat gebore is aan vroue wat tydens vroeë swangerskap gebruik is. Dovato moet nie ten tyde van bevrugting gebruik word tot die eerste trimester van swangerskap nie, volgens die FDA.

Dovato

Die twee-antiretrovirale pil is 'n veilige opsie

Ten spyte van hierdie beperkings, die Dovato bied 'n veilige en maklik om te gebruik opsie vir mense met onlangse MIV-diagnose.

Dovato
'N Lang pad!

"Met hierdie goedkeuring het pasiënte wat nog nooit behandel is nie, die opsie om 'n twee-medisyne-regimen in 'n enkele pil te neem, en addisionele toksisiteit en moontlike interaksies van die dwelmmiddel uit die derde middel te verwyder," sê Debra Birnkrant, direkteur van die FDA-voedselafdeling. . Antivirale produkte.

"Dit is voordelig vir pasiënte wat probleme ondervind om veelvuldige medisyne vir 'n langer tydperk te gebruik om 'n behandeling met medisyne te spaar wat minder medisyne verbruik, beskikbaar."

Vertaal deur Cláudio Souza in 11 van April van 2019 of Original in Amerikaanse reguleerders keur nuwe tweedikmiddel-kombinasiepil vir MIV goed.Amerikaanse reguleerders keur nuwe twee-dwelm kombinasie pil vir MIV geskryf deur Liz Highleymancuja oorspronklike publikasie het in April, 11, in 2019 plaasgevind

Verwysing

Gilead Sciences. Amerikaanse FDA goedgekeur die Dovato (dolutegravir / lamivudine), die Viiv Healthcare, die eerste skema van 'n tablet, twee dwelms, een keer 'n dag vir volwassenes MIV-1 naïef geadministreer. Persverklaring. April 8 2019.

'N Bietjie meer vir u lees

Hi! U opinie is altyd van belang. iets te sê het? Dit is hier! Enige vrae? Ons kan hier begin!

Hierdie webwerf gebruik Akismet om spam te verminder. Leer hoe jou terugvoerdata verwerk is.

Automattic, Wordpress en Soropositivo.Org, en ek, doen alles in ons vermoë rakende u privaatheid. En ons is altyd besig om nuwe tegnologieë vir databeskerming te verbeter, te verbeter, te toets en te implementeer. U data word beskerm, en ek, Claudio Souza, werk op hierdie blog 18 uur of dag om onder meer die veiligheid van u inligting te verseker, aangesien ek die implikasies en komplikasies van publikasies in die verlede en uitgeruil ken. Ek aanvaar die privaatheidsbeleid van Soropositivo.Org Ken ons privaatheidsbeleid

%d Bloggers soos hierdie: